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Paperback Étude Rp- HPLC Sur Le Rebamipide [French] Book

ISBN: 6203395544

ISBN13: 9786203395549

Étude Rp- HPLC Sur Le Rebamipide [French]

Le but du pr?sent travail ?tait de d?velopper et de valider une m?thode simple de RP-HPLC pour la d?termination du Rebamipide. La s?paration chromatographique du rebamipide a ?t? r?alis?e en utilisant une colonne C18. Une phase mobile contenant un m?lange de m?thanol: eau (70:30 v/v) a ?t? pomp?e ? un d?bit de 1 ml/min. La d?tection a ?t? effectu?e ? 231 nm. Les param?tres de validation ont ?t? ?valu?s conform?ment aux directives Q2R1 de la Conf?rence internationale sur l'harmonisation (ICH). La courbe d'?talonnage ?tait lin?aire dans la gamme de concentration 2- 10μg/ml pour le Rebamipide avec un coefficient de r?gression de 0,999. La m?thode s'est av?r?e pr?cise avec un RSD de 0,66 %. Les valeurs RSD se sont av?r?es ?tre de 0,94 % dans le cas des ?tudes de pr?cision intra-journali?res, tandis que les valeurs RSD de 0,76 % dans le cas des ?tudes de pr?cision intra-journali?res sur les limites de d?tection et de quantification se sont av?r?es ?tre respectivement de 0,6 et 1,98μg/ml. Les r?sultats obtenus lors des tests de stress r?v?lent que la substance m?dicamenteuse Rebamipide est particuli?rement stable dans des conditions acides, neutres et de d?gradation thermique. Du point de vue de la stabilit?, il convient d'?tre prudent dans le processus de fabrication et le stockage de ce produit. La m?thode a ?t? appliqu?e avec succ?s ? des fins de quantification et a permis de constater que t

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