Studio Rp- HPLC Di Rebamipide [Italian]

By Biswajit Samantaray

Lo scopo del presente lavoro ? stato quello di sviluppare e convalidare un semplice metodo RP-HPLC per la determinazione di Rebamipide. La separazione cromatografica di Rebamipide ? stata ottenuta utilizzando una colonna C18. Una fase mobile contenente una miscela di metanolo: acqua (70:30 v/v) ? stata pompata alla velocit? di flusso di 1 ml/min. La rilevazione ? stata eseguita a 231 nm. I parametri di convalida sono stati valutati secondo le linee guida dell'International Conference on Harmonization (ICH) Q2R1. La curva di calibrazione ? risultata lineare nell'intervallo di concentrazione 2- 10μg/ml per la Rebamipide con coefficiente di regressione 0,999. Il metodo ? risultato accurato con lo 0,66% RSD. I valori RSD sono risultati essere 0,94% nel caso degli studi di precisione intra-day, mentre 0,76% nel caso della precisione intra-day i limiti di rilevazione e quantificazione sono risultati essere 0,6, 1,98μg/ml, rispettivamente. I risultati ottenuti dallo stress test rivelano che la sostanza farmacologica Rebamipide ? particolarmente stabile in condizioni di degradazione acida, neutra e termica. Dal punto di vista della stabilit?, occorre prestare attenzione nel processo di produzione e nello stoccaggio di questo prodotto. Il metodo ? stato applicato con successo per la quantificazione ed ? stato trovato t

• Format: Paperback
• Language: Italian
• ISBN: 6203395536
• ISBN13: 9786203395532
• Release Date: March 2021
• Publisher: Edizioni Sapienza
• Length: 64 Pages
• Weight: 0.23 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 6.0" x 9.0"