Ethikkommission Und Klinische Prüfung: Vom Prüfplan Zum Prüfvertrag [German]

By Erwin Deutsch and Hans-Dieter Lippert

Klinische Pr fungen von Arzneimitteln bilden den Gro teil klinisch-medizinischer Forschung an Universit ten. Mit diesen Pr fungen darf nach dem Arzneimittelgesetz erst begonnen werden, wenn die zustimmende Bewertung einer Ethikkommission vorliegt. Erst dann wird der Pr fvertrag geschlossen. Nur die Grundz ge des Verfahrens vor der Kommission sind durch die Verfahrensgrunds tze des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen vorgegeben und werden im Grundsatz auch angewandt. Da die Pr fung vor Ort nicht einheitlich geregelt ist, bieten die Autoren anhand von Antragsformularen und Mustervertr gen Hinweise f r diejenigen, die sich dem Pr fverfahren der Ethikkommissionen unterziehen.

• Format: Hardcover
• Language: German
• ISBN: 3540642447
• ISBN13: 9783540642442
• Release Date: July 1998
• Publisher: Springer
• Length: 154 Pages
• Weight: 0.53 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.1" x 9.2"