Estudo Rp- HPLC Da Rebamipida [Portuguese]

By Biswajit Samantaray

O objetivo do presente trabalho foi desenvolver e validar um m?todo simples RP-HPLC para a determina??o da Rebamipide. A separa??o cromatogr?fica da Rebamipida foi alcan?ada atrav?s da utiliza??o de uma coluna C18. Uma fase m?vel contendo uma mistura de metanol: ?gua (70:30 v/v) foi bombeada a uma vaz?o de 1 ml/min. A detec??o foi realizada a 231 nm. Os par?metros de valida??o foram avaliados de acordo com as diretrizes da Confer?ncia Internacional de Harmoniza??o (ICH) Q2R1. A curva de calibra??o foi linear na faixa de concentra??o 2- 10μg/ml para a Rebamipide com coeficiente de regress?o 0,999. O m?todo foi considerado preciso com 0,66 % de RSD. Os valores de DSR foram 0,94% no caso de estudos de precis?o intra-dia, enquanto que 0,76% no caso de interpreta??o inter-dia, os limites de detec??o e quantifica??o foram 0,6, 1.98μg/ml, respectivamente. Os resultados obtidos com os testes de estresse revelam que a subst?ncia Rebamipide ? particularmente est?vel sob condi??es de degrada??o ?cida, neutra e t?rmica. Do ponto de vista da estabilidade, deve-se ter cuidado no processo de fabrica??o e armazenamento deste produto. O m?todo foi aplicado com sucesso para o prop?sito de quantifica??o e foi encontrado t

• Format: Paperback
• Language: Portuguese
• ISBN: 6203395560
• ISBN13: 9786203395563
• Release Date: March 2021
• Publisher: Edicoes Nosso Conhecimento
• Length: 64 Pages
• Weight: 0.23 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 6.0" x 9.0"