Badanie Rp- HPLC Rebamipidu [Polish]

By Biswajit Samantaray

Celem niniejszej pracy bylo opracowanie i walidacja prostej metody RP-HPLC do oznaczania Rebamipidu. Rozdzial chromatograficzny Rebamipidu uzyskano stosując kolumnę C18. Faza ruchoma zawierająca mieszaninę metanol: woda (70:30 v/v) byla pompowana z szybkością przeplywu 1 ml/min. Detekcję przeprowadzono przy 231 nm. Parametry walidacji oceniano zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH) Q2R1. Krzywa kalibracyjna byla liniowa w zakresie stężeń 2- 10μg/ml dla Rebamipidu ze wsp?lczynnikiem regresji 0,999. Metoda okazala się byc dokladna z 0,66 % RSD. Stwierdzono, że wartości RSD wynosily 0,94 % w przypadku badań precyzji śr?ddziennej, podczas gdy 0,76 % w przypadku precyzji śr?ddziennej, a granice wykrywalności i kwantyfikacji wynosily odpowiednio 0,6 i 1,98 μg/ml. Wyniki uzyskane z test?w obciążeniowych ujawniają, że substancja lecznicza Rebamipide jest szczeg?lnie stabilna w warunkach degradacji kwasowej, obojętnej i termicznej. Z punktu widzenia stabilności, należy zachowac ostrożnośc w procesie wytwarzania i przechowywania tego produktu. Metodę z powodzeniem zastosowano do oznaczania ilościowego i stwierdzono, że t

• Format: Paperback
• Language: Polish
• ISBN: 6203395579
• ISBN13: 9786203395570
• Release Date: March 2021
• Publisher: Wydawnictwo Nasza Wiedza
• Length: 64 Pages
• Weight: 0.23 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 6.0" x 9.0"